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FDA發(fā)布化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品登記更新資訊
發(fā)布時(shí)間：2023/11/2 9:02:00 文章來源：百度新聞 點(diǎn)擊量：3484
原始FDA官網(wǎng)鏈接：https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-update-cosmetic-product-facility-registration-and-cosmetic-product-listing
美國(guó)時(shí)間2023年11月1日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提供了與2022年化妝品現(xiàn)代化管理法(MoCRA)規(guī)定的新化妝品設(shè)施/企業(yè)注冊(cè)和化妝品產(chǎn)品登記相關(guān)的正在進(jìn)行的活動(dòng)的最新情況。
2023年8月，F(xiàn)DA發(fā)布了針對(duì)化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品登記的指導(dǎo)草案。就該份草案，F(xiàn)DA收到40多條評(píng)論，目前正在對(duì)這些評(píng)論進(jìn)行評(píng)估。指導(dǎo)草案定稿后，將提供建議和說明，以協(xié)助向FDA提交化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品登記的人員。
注：上述草案的官方獲取連接：https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/draft-guidance-industry-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products
2023年9月，F(xiàn)DA宣布可以對(duì)其新開發(fā)的電子提交門戶草案（Cosmetic Direct）和紙質(zhì)表格(FDA 5066和5067表格)發(fā)表評(píng)論。根據(jù)《文書工作減少法》，F(xiàn)DA必須獲得總統(tǒng)行政辦公室管理和預(yù)算辦公室(OMB)對(duì)擬議收集的注冊(cè)和上市信息的審查和批準(zhǔn)。意見征詢期最近已結(jié)束，F(xiàn)DA正在向行政管理和預(yù)算局申請(qǐng)批準(zhǔn)。
2023年10月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局宣布發(fā)布《結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標(biāo)簽（SPL）實(shí)施指南及驗(yàn)證程序》。《實(shí)施指南》可用于開發(fā)SPL創(chuàng)作工具。未來，一旦美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局開始接受數(shù)據(jù)，用戶可以通過美國(guó)食品藥品管理局的電子提交網(wǎng)關(guān)（ESG）或SPL創(chuàng)作軟件（包括Xforms）傳輸SPL格式的提交，用于化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品登記。
美國(guó)時(shí)間2023.11.1FDA公布更新如下：
FDA將在未來幾周內(nèi)提供有關(guān)電子提交和紙質(zhì)提交表格啟動(dòng)日期的更多信息。
FDA強(qiáng)烈鼓勵(lì)電子提交，以促進(jìn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時(shí)性。
相關(guān)企業(yè)可以通過審查FDA現(xiàn)已提供的指導(dǎo)文件，積極收集完善化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品登記所需的信息，繼續(xù)為企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品登記做準(zhǔn)備。
感謝您的耐心等候，后續(xù)新系統(tǒng)一經(jīng)啟動(dòng)或者FDA有任何最新動(dòng)態(tài)，我們會(huì)第一時(shí)間通知您！
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