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FDA開始驗證食品設施企業UFI有效性
發布時間：2022/6/2 16:48:00 文章來源：百度新聞 點擊量：4423
2022年5月1日起，已在FDA進行注冊的部分食品企業收到了來自FDA的主題為“REMINDER: Pending Unique Facility Identifier(FFR Number: 11位注冊號)”郵件，如下方截圖所示：郵件大意是這些企業未提交有效的UFI，即鄧白氏號碼（DUNS Number）（大部分情況是這些企業提交的鄧氏編碼地址信息跟其提交FDA注冊的地址信息不匹配），要求企業必須在90個自然日內在FDA系統中提交有效的鄧白氏編碼。
下面我們來回顧一下FDA整個UFI要求發展過程：
2016年，作為修訂食品企業注冊流程的一部分，美國食品和藥物管理局(FDA)宣布，FDA將要求食品企業提供唯一企業識別碼(UFI)作為其FDA注冊的一部分。截止目前，D-U-N-S? 號碼是FDA唯一認可的UFI碼。
最開始，FDA要求企業從2020年10月1日起向FDA進行新注冊或注冊續期時需要提交UFI碼。但是在2020年12月，FDA提供了90天的寬限期，即食品企業只需在完成新注冊或者注冊續期后90天內補充提交UFI碼即可。FDA延長期限的原因是為了響應業界的擔憂，因為許多食品企業擔心其可能無法在規定的期限內獲得UFI碼。
2021年3月30日，FDA進一步將UFI碼的截止日期延長至2022年12月31日。在一封發給企業的郵件中，FDA表示，這次延期背后的原因是，食
品企業一直報告說UFI碼“仍然很難獲得”。
2022年5月1日起，FDA開始分批全面向全球已注冊的食品企業發送UFI驗證提醒郵件，要求企業必須在90天內更新其注冊，遞交其UFI碼，即鄧白氏號碼（DUNS Number）。今年10月1日起，若企業沒有有效的鄧白氏號碼，將有可能導致其無法完成FDA強制要求的兩年一度的更新（biennial registration）。截止2022年12月31日，如果企業未能將有效、準確的DUNS號碼添加至FDA系統，將可能導致企業面臨FDA注冊號碼被注銷。在美國銷售未經注冊的工廠生產、加工、包裝或儲存的產品是一種被明令禁止的行為。
自FDA在2020年10月1日要求企業提供UFI碼以來，許多的企業在申請鄧白氏號碼時面臨各種各樣的困境。諸如鄧白氏系統不定期的關閉，超長的申請周期等。考慮到行業申請UFI的超長周期，以及申請時面臨的重重困難，最明智的做法是盡快開始申請，以確保可以盡快為FDA食品企業注冊提供一個有效的UFI碼。
那么企業需要做什么？
1、若貴司已經獲得DUNS號碼，可聯系我司確認DUNS備案信息是和FDA系統完全一致的。
2、若貴司還尚未獲得DUNS號碼，請盡快聯系我司申請新的鄧白氏編碼。
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