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最新通知：

2020年12月29日，美國食品藥品管理局（FDA）發布了2021財年新的OTC專著藥品企業年費。從本財年開始，FDA將按照《非處方專著藥物收費法案》(OMUFA)中的要求對相關的OTC藥品企業征收年費。該計劃是根據2020年3月通過的《CARES法案》建立的。FDA表示，2021財年的年費應在其《聯邦公報》發布公告后的45天內繳納，即2021.2.11前繳納。 

具體費用如下：

收費通知官方鏈接：https://www.federalregister.gov/documents/2020/12/29/2020-28714/fee-rates-under-the-over-the-counter-monograph-drug-user-fee-program-for-fiscal-year-2021 

2020.12.29的通告并未明確費用繳納細節，我公司也一直在跟FDA深入溝通，2021.1.6收到明確信息：FDA撤銷于2020年12月29日發布的2021財年新的OTC專著藥品企業年費的決定。在此，我們高興地通知所有OTC企業：您暫時無需支付任何FDA官方年費啦！

至于后續是否從OTC生產企業或者合約制造企業收取年費靜待FDA進一步通知，有任何最新進展，我公司會第一時間通知您！

收費通知撤銷官方鏈接：https://www.federalregister.gov/documents/2021/01/06/2021-00030/withdrawal-of-fda-notice-regarding-fee-rates-under-the-over-the-counter-monograph-drug-user-fee 

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若您仍對FDA的OMUFA費用或者藥品企業其他要求有疑問，歡迎隨時聯系我公司，感謝！