
發布時間:2020/7/23 15:12:00 文章來源:百度新聞 點擊量:3554
1. 官方法規發布:FDA唯一企業識別碼和驗證程序
依照21 CFR 1.232(a)(2),國內和國外企業需在企業注冊時提交FDA認為可接受的唯一企業識別碼(UFI)。然而,請注意:在食品企業注冊中提交UFI的要求直至2020年10月1日方會執行。
現在,FDA認可鄧氏編碼(DUNS number)作為可接受的UFI。DUNS編碼由鄧白氏機構分配和管理。然而,如前面所述,遞交UFI的要求直至2020年10月1日方會執行。
依照21 CFR 1.231(a)(3) and (b)(5),自2020年10月1日起,FDA旨在針對UFI執行驗證程序,具體如下:
? 對于電子注冊,在您遞交注冊后,FDA將會驗證您所提供的FDA可接受的UFI的準確性,并也會驗證UFI相關的企業具體地址跟注冊相關的申報地址是否一致。FDA不會確認您的注冊或者將注冊號提供給您,直至FDA驗證了您企業UFI的準確性,并驗證了UFI相關的企業具體地址跟您注冊相關的地址是一樣的。
? 對于電子注冊更新,在您提交電子注冊更新后,FDA將會提供注冊更新電子確認給到您。當您添加或者更新企業UFI作為注冊更新的一部分時,FDA將會驗證企業UFI的準確性,并也會驗證UFI相關的企業具體地址跟注冊相關的申報地址是否一致。FDA不會將注冊更新確認提供給到您,直至FDA驗證了您企業UFI的準確性,并驗證了UFI相關的企業具體地址跟您注冊相關的地址是一樣的。
2. 思唯FDA法規解讀
食品企業需申請鄧白氏已勢在必行。
若您考慮申請食品FDA或者操作食品FDA更新,則可在最終要求執行前 - 2020.10.1前申報鄧氏編碼,以便及時應對法規變動。
若您需要申報鄧氏編碼,請及時聯系我公司,專業團隊為您及時申報鄧氏編碼(DUNS Number)。